攪拌干燥機(jī)的GMP認(rèn)證合規(guī)性設(shè)計

廣東紅寶機(jī)械科技有限公司的攪拌干燥機(jī)嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，從材質(zhì)、結(jié)構(gòu)到控制系統(tǒng)全面滿足醫(yī)藥、食品行業(yè)要求。設(shè)備與物料接觸部分均采用304/316L不銹鋼，表面粗糙度Ra≤0.8μm，焊接處經(jīng)電解拋光處理，無死角、無殘留。干燥過程在密閉真空環(huán)境下進(jìn)行，避免外界污染，且配備三級空氣過濾器（初效+中效+高效），進(jìn)風(fēng)潔凈度達(dá)百級?？刂葡到y(tǒng)支持電子簽名與審計追蹤，所有操作（如參數(shù)修改、清洗記錄）均生成不可篡改的日志，符合數(shù)據(jù)完整性要求。設(shè)備通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已服務(wù)于廣藥集團(tuán)、華潤三九等企業(yè)，其設(shè)計細(xì)節(jié)如圓弧過渡邊角、快開式檢修門、在線粒子監(jiān)測接口等，均通過權(quán)威機(jī)構(gòu)GMP符合性核查。